El Cuerpo Médico Forense presentó el primer informe sobre el caso que ya se vincula con la muerte de 96 pacientes. Documentación judicial señala que el Instituto Nacional de Medicamentos no actuó a tiempo pese a las alertas.
Fentanilo contaminado: revelan que ignoraron informes con alertas
Una investigación judicial y documentos oficiales revelados porel medio Infobae exponen serias demoras y omisiones del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), organismo dependiente de la ANMAT y dirigido por la abogada Gabriela Mantecón Fumadó, frente a irregularidades críticas en laboratorios que producían fármacos por fuera de las normas.
Las advertencias, que datan de marzo de 2025, detallaban incumplimientos reiterados de HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo, entre ellos la fabricación con fórmulas distintas a las aprobadas, comercialización de medicamentos sin autorización y retiros incompletos de productos defectuosos. Sin embargo, el INAME no elevó informes ni inició expedientes, lo que demoró medidas correctivas.
El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, señaló que si las autoridades hubiesen actuado con mayor celeridad se podría haber evitado la elaboración, el 18 de diciembre de 2024, del lote 31202 de fentanilo contaminado con bacterias, fabricado por Ramallo S.A. para HLB Pharma. Ese lote se vincula con la muerte de 96 pacientes en distintos centros de salud.
Incumplimientos críticos
El informe oficial enumeraba una larga lista de irregularidades:
Zoliprox (zolpidem): comercializado sin autorización de primer lote ni inmovilización de partidas sospechosas.
Diazepam Surar Pharma: fabricado en un establecimiento clausurado por ANMAT en 2015.
Ipina (enalapril): elaborado con fórmulas distintas a las aprobadas.
Metformina N14: producida en plantas no habilitadas.
Zoncora (carvedilol) y Pancrecura (proteasa): comercializados sin que la empresa tuviera titularidad de esos registros.
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Además, se detectó que en 2023 HLB Pharma produjo 393 lotes en sistema abierto, sin documentación que respaldara la excepción, y que tras más de 120 días no había completado el recupero de medicamentos retirados del mercado.
"La empresa comunicó telefónicamente que no iniciaba los expedientes por no estar de acuerdo con el criterio técnico", detalla el documento elevado al INAME.
Falta de acción oficial
Pese a estas advertencias, la inhibición a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo recién se aplicó en mayo de 2025, cuando ya se habían conocido las muertes asociadas al fentanilo contaminado denunciadas por el Hospital Italiano de La Plata.
La causa judicial investiga a 24 personas vinculadas a la firma, quienes tienen prohibido salir del país y fueron alcanzadas por inhibiciones de bienes. En paralelo, la ANMAT abrió un sumario administrativo para determinar las responsabilidades dentro del INAME y el circuito de control que debía garantizar la seguridad de los medicamentos en el país.
Cabe recordar que las observaciones sobre HLB Pharma no son nuevas: en 2019, durante la gestión de Mauricio Macri, la propia ANMAT había recomendado su clausura por "nivel no aceptable" en las prácticas de producción, aunque finalmente esa sanción se redujo a una simple inhibición.
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