El organismo prohibió la venta de un detergente Tide sin rotulado en idioma nacional, ordenó el retiro de bombas de infusión extraviadas y dio de baja a una empresa farmacéutica por inactividad.
La ANMAT retiró del mercado un jabón importado por no tener etiqueta en español
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de uso y comercialización de un jabón líquido para la ropa importado que no contaba con rótulo en español. La medida fue publicada en el Boletín Oficial junto con otras resoluciones que también afectan a equipos médicos y a una firma del sector farmacéutico.
En el caso del detergente, se trata del producto "Tide ORIGINAL. 17 LOADS BRASSEES. 739 ml. P&G. smartlabel", que se ofrecía en un supermercado de Pilar, en la provincia de Buenos Aires.
Según la investigación, el envase tenía inscripciones únicamente en inglés y no incluía el número de registro nacional obligatorio para su venta en el país.
Tras la denuncia recibida por el Servicio de Domisanitarios, el área técnica recomendó prohibir la comercialización de todos los lotes en territorio argentino. Además, se propuso iniciar un sumario sanitario contra la empresa GLAM DISTRIBUCIONES S.R.L. y su directora técnica, Marcela Ester Falguera, por incumplimientos vinculados al rotulado en idioma nacional y a la obligación de conservar contramuestras.
La firma, inscripta ante la ANMAT como importadora y exportadora de productos de uso doméstico, en un primer momento afirmó desconocer el origen del lote denunciado.
Sin embargo, luego reconoció su responsabilidad cuando se identificó el número de lote a partir de una muestra aportada. También admitió que no contaba con contramuestras, lo que incumple las normas de trazabilidad. El organismo ordenó el retiro inmediato del producto para evitar que continúe en circulación.
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En otra disposición, la ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución de varias bombas de infusión de los modelos Plum A+TM y Plum360TM, tras una denuncia de la empresa ICU Medical Argentina S.R.L., que informó el extravío de distintas unidades con números de serie específicos.
La medida se tomó para resguardar la seguridad de posibles usuarios, ya que se desconoce el estado en que se encuentran esos equipos. Se trata de dispositivos médicos clasificados como de riesgo III, utilizados para administrar infusiones parenterales, enterales y epidurales, y en el caso del modelo Plum360TM, también sangre y hemoderivados.
Por último, el organismo confirmó la baja de la empresa IDEFARMA S.R.L. como establecimiento habilitado para el acondicionamiento de especialidades medicinales. La decisión se adoptó luego de constatar que la planta ubicada en Adrogué, provincia de Buenos Aires, no registraba actividad desde su habilitación inicial.
La medida contó con la conformidad del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). Según la Ley 16.463, las actividades vinculadas a la producción y comercialización de medicamentos solo pueden realizarse con autorización y bajo control de la autoridad sanitaria, en establecimientos que cumplan con las normas vigentes para proteger la salud pública.
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