La autoridad sanitaria dispuso la inhibición de dos firmas vinculadas a medicamentos de consumo extendido y dio de baja a otros ocho establecimientos por incumplimientos formales.
La ANMAT clausuró laboratorios que hacían analgésicos de venta libre
La ANMAT resolvió frenar de manera preventiva las actividades productivas de Biotenk S.A. y Laboratorios Solkotal S.A., dos firmas radicadas en la Ciudad de Buenos Aires, luego de inspecciones y evaluaciones del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname). La decisión fue difundida en el Boletín Oficial de este lunes.
En el caso de Biotenk, habilitada como elaborador de especialidades medicinales, la medida se apoyó en observaciones consideradas "críticas" en materia de farmacovigilancia. Según consta en la disposición publicada, el Iname detectó incumplimientos en el sistema que debería garantizar el seguimiento de seguridad de los productos una vez que están en el mercado, y la firma no habría corregido esos puntos dentro de los plazos establecidos. La disposición identifica a la empresa con domicilio en Zuviría al 5700, en Villa Lugano.
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Para Solkotal, la ANMAT también dispuso la inhibición preventiva tras relevar deficiencias vinculadas a Buenas Prácticas de Fabricación y Control, además de problemas en gestión de calidad, recursos y condiciones de planta, de acuerdo con el texto oficial. La firma figura habilitada para elaborar inyectables de pequeño volumen en una planta ubicada sobre Magallanes al 1000, en el barrio de Barracas.
Un punto que llamó la atención en el expediente de Solkotal es que, según lo reportado, producía inyectables para Laboratorio P. L. Rivero y Cía S.A., establecimiento que ya había sido inhibido con anterioridad. En ese marco, la autoridad sanitaria ordenó el recupero del mercado de los lotes de esos productos elaborados en esas instalaciones.
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Además de esas dos inhibiciones, el organismo dio de baja la habilitación de ocho establecimientos por registrar inactividad y no contar con conducción técnica exigida por la normativa. En la lista figuran: Droguería Eurofarma S.A., Jacobo David Sapoznikow (Laboratorio Edyafe), PAR SOL Laboratorios S.A., Spedrog Caillon S.A.I.C., Laboratorios Apolo S.A., Factory Solution S.A., Laboratorio Redia S.A. y Lemax Laboratorios S.R.L.
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